Leishmaniasis cutánea
Leishmaniasis cutánea

LXE408 (Novartis) para leishmaniasis cutánea

Inicio del proyecto

2024

Actualizado el

7 de febrero de 2025

Objetivo

Evaluar la idoneidad de LXE408 para el tratamiento de pacientes con leishmaniasis cutánea localizada

Fase actual de desarrollo de fármacos

Discovery
Pesquisa Translacional
Ensaios Clínicos
Registro e Acesso

LXE408 es un inhibidor selectivo del proteasoma pan-cinetoplástido, descubierto por Novartis con apoyo financiero de Wellcome. Presenta una potente actividad antiparasitaria contra todos los parásitos cinetoplástidos evaluados hasta la fecha, incluidas especies de Leishmania que causan leishmaniasis visceral (L. donovani, L. infantum) y leishmaniasis cutánea (incluidas L. major y L. braziliensis), así como especies de Trypanosoma responsables de la enfermedad de Chagas (T. cruzi) y de la tripanosomiasis africana humana (T. brucei).

La eficacia, la seguridad y la farmacocinética de LXE408 se están evaluando en pacientes con leishmaniasis visceral en dos estudios de Fase II actualmente en curso en la India y Etiopía.

En un estudio de Fase II, aleatorizado, multicéntrico y con evaluación ciega por parte del observador, DNDi y sus socios evaluarán la seguridad, la eficacia y el perfil farmacocinético de dos regímenes orales de LXE408 en comparación con la miltefosina oral, utilizada como control activo, en pacientes con leishmaniasis cutánea en la región de las Américas. El estudio también evaluará la idoneidad de LXE408 para su uso en monoterapia para el tratamiento de pacientes con leishmaniasis cutánea.

Documentos de ensayos clínicos

DNDi-LXE408-03-CL / CLXE408C12201R

Socios

  • Fundação de Medicina Tropical Heitor Vieira Dourado, Brasil
  • Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud, Panamá
  • Instituto René Rachou (IRR) – Fiocruz Minas, Brasil
  • Novartis, Suiza y Estados Unidos
  • Plataforma de Pesquisa Clínica da Fiocruz/VPPCB, Brasil
  • Universidade Federal do Maranhão, Brasil

Financiamento

  • Brasil – Agência de Inovação em Ciência e Tecnologia (Finep)

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