Transparencia de costos de investigación y desarrollo (I+D)

Para promover la responsabilidad y el precio justo de los medicamentos

Transparencia de costos de investigación y desarrollo (I+D)

Para promover la responsabilidad y el precio justo de los medicamentos

La transparencia de los costos de I+D es esencial para cualquier institución que se beneficie de la financiación pública y filantrópica para el desarrollo de herramientas de salud para poblaciones desatendidas. La DNDi publica esta información periódicamente, con base en su último conjunto de datos históricos.

¿Cuánto le cuesta a la DNDi desarrollar un medicamento?

Históricamente, los gastos directos de la DNDi con proyectos de desarrollo de medicamentos variaron aproximadamente de €4 millones a €60 millones, hasta —e incluyendo—su registro.

La DNDi coordinó diversos proyectos en el campo de los medicamentos antiinfecciosos, del desarrollo de entidades químicas completamente nuevas (NEQ) hasta la elaboración de combinaciones de fármacos existentes, con dosis fijas o variables, con o sin nuevas formulaciones.

A continuación, se presentan los gastos directos de la DNDi por fase de desarrollo para ocho proyectos de I+D, siete de los cuales son tratamientos que ya están registrados y el último se encuentra en fase final de desarrollo. Se notan claras diferencias de costos entre los distintos tipos de proyectos: las NEQ necesitan inversiones desde el comienzo o, en el mejor de los casos, desde la optimización de líderes (leads) hasta el registro, mientras que la reutilización o combinación de fármacos puede comenzar ya en la fase III. Los proyectos que involucran nuevas formulaciones son más costosos.

Estos costos integrales y reales excluyen las contribuciones en especie de nuestros socios de la industria, que varían significativamente según el producto, la etapa de desarrollo y las condiciones de la alianza, pero representan en promedio un 12,5% de los gastos totales de la DNDi.

¿Y el cálculo de costos con «desgaste»?

Los costos directos son un valioso marcador de los gastos para cualquier proyecto de desarrollo de medicamentos, pero pueden variar significativamente según el desgaste encontrado, es decir, el costo del fracaso que ocurre en cada etapa del ciclo de investigación y desarrollo.

Ajustando las cifras referidas de acuerdo a los costos promedio de desgaste por fase de desarrollo, calculamos que podemos desarrollar y registrar:

  • nuevos tratamientos que combinan o reutilizan fármacos existentes por €4-32 millones y
  • nuevas entidades químicas por €60-190 millones.

Más información sobre los costos de I+D de la DNDi:

El cambio que defendemos

La DNDi defiende la publicación de informes transparentes sobre los costos de I+D, algo fundamental para incentivar nuevas inversiones en áreas desatendidas, proyectar los costos de nuevas iniciativas, informar nuevas políticas de financiamiento público y demostrar a los financiadores públicos y filantrópicos el valor de sus inversiones.

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