[Ginebra, Suiza – 3 de junio de 2014]
DNDi acoge favorablemente los avances realizados en la AMS para el financiamiento y la coordinación de Investigación y Desarrollo en pos de las necesidades de salud de países en vías de desarrollo
Un consenso político general y compromisos financieros iniciales se establecieron durante la reciente Asamblea Mundial de la Salud (AMS) con el fin de sentar la base para la Investigación y Desarrollo liderada por el sector público, y asociar el desarrollo de la innovación y el acceso a herramientas de salud esenciales en los países en vías de desarrollo.
En la reciente 67° Asamblea Mundial de la Salud (WHA) en Ginebra, un consenso político global de los estados miembro proporcionó una aceptación unánime para avanzar en un proceso que comenzó hace más de una década para garantizar que el liderazgo público global beneficie la Investigación y el Desarrollo (I+D) de las necesidades de salud prioritarias de países en vías de desarrollo. El proceso, llamado Grupo de Trabajo Consultivo de Expertos (por su sigla en inglés, CEWG), tiene el objetivo principal de asegurar el financiamiento sostenible y la coordinación para vincular fundamentalmente la innovación y el acceso a las herramientas de salud esenciales. Los compromisos financieros iniciales fueron anunciados por Francia, Suiza, Brasil y Kenia.
Durante la Asamblea, los estados miembro adoptaron una decisión, en la cual:
- Se tomaron notas del progreso realizado en los cuatro proyectos de demostración seleccionados e iniciados, y se solicitó el avance de los cuatro proyectos de demostración adicionales en la lista de selección.
- Se buscaron indicadores para medir los aspectos de innovación de los proyectos, incluso la financiación y el uso de modelos de acceso abierto, las plataformas de investigación de múltiples sectores y el delinkage, entre otros.
- Se enviaron solicitudes al Directorio de la OMS para la exploración del establecimiento de un fondo común para las contribuciones voluntarias de los estados miembro, que probablemente dirigirá el Programa especial para investigación y capacitación en enfermedades tropicales (TDR), estipulando la cobertura de I+D para enfermedades tipo III (aquellas que principalmente afectan a los países en vías de desarrollo), las enfermedades tipo II (que se presentan en países desarrollados y en vías de desarrollo pero afectan a los segundos en mayor proporción) y las necesidades de I+D específicas de los países en vías de desarrollo con relación a las enfermedades tipo I (que se presentan en países desarrollados y en vías de desarrollo en la misma medida).
También se estipuló que los estados miembro cumplen una función en la organización del mecanismo de financiación.
«Recibimos el compromiso de los estados miembro para el avance de este proceso al explorar un mecanismo de financiamiento común, al implementar proyectos de demostración y al crear un observatorio de I+D para ayudar a determinar las prioridades de I+D de salud globales”, señaló el Dr. Bernard Pécoul, director de ejecutivo de DNDi. “Esperamos que este importante paso adelante nos ayude a construir un marco global para los enfoques innovadores que permitan abordar los problemas en el mercado y en las políticas de salud pública que han dejado a algunos pacientes sin tratamientos adecuados”.
Desde su creación en 2003, DNDi ha defendido el aumento de la responsabilidad pública y un entorno más favorable para realizar una I+D orientada por las necesidades de los pacientes. DNDi decidió proponer dos proyectos de demostración para el proceso CEWG de la OMS, incluido el proyecto seleccionado: “La iniciativa global de acceso e I+D de la leishmaniasis visceral”. A través de esta implementación, DNDi tiene el objetivo de demostrar que la coordinación, transparencia, creación de capacidades y las iniciativas innovadoras de financiamiento e investigación pueden aumentar el desarrollo de tratamientos para pacientes necesitados, así como asegurar que el costo de los tratamientos no está vinculado con la inversión realizada para su desarrollo. Los resultados provisorios se examinarán en 2016, en una reunión de participación abierta de estados miembro antes de la 69° AMS.
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Acerca de la iniciativa global de acceso e I+D de la leishmaniasis visceral
La iniciativa global de acceso e I+D de la leishmaniasis visceral aborda algunas de las brechas críticas de I+D para brindar herramientas de soporte para cumplir los objetivos de la OMS de erradicación de la leishmaniasis visceral (LV). La LV, por lo general, es fatal si el paciente no recibe tratamiento. La LV se ha observado en los cinco continentes, con transmisiones endémicas informadas en 98 países. La LV es una de las enfermedades tropicales más descuidada a pesar del hecho de que es la enfermedad parasitaria más mortal después de la malaria. Aunque la cantidad de opciones de tratamiento para la LV ha aumentado en la última década, las terapias existentes para la LV han tenido graves desventajas en cuanto a seguridad, resistencia, estabilidad y costos, y han demostrado baja tolerancia, tratamiento de duración prolongada y difícil administración en el campo.
La iniciativa global para abordar la LV tiene el objetivo de demostrar que las tareas de I+D en salud pueden incentivarse y optimizarse a través de lo siguiente:
- Mecanismos de incentivos innovadores
- Para cubrir las brechas de I+D, como un Drug Booster de ETO;
- Para financiar la I+D a través del financiamiento común;
- Para aumentar el conocimiento, reducir el riesgo de falla, reunir los recursos necesarios, capitalizar los recursos existentes;
- Desarrollar fármacos accesibles aplicando el principio del
- Fortalecimiento de la coordinación entre regiones con socios multidisciplinarios y el rol clave de los países endémicos
http://www.who.int/phi/implementation/demo_project_dnd_i/en/
Sobre la iniciativa Medicamentos para Enfermedades Olvidadas
La Iniciativa Medicamentos para Enfermedades Olvidadas (sigla en inglés, DNDi) es una organización de investigación y desarrollo (I+D) sin fines de lucro que trabaja para entregar nuevos tratamientos para las enfermedades más olvidadas, principalmente la enfermedad del sueño (tripanosomiasis humana africana), la enfermedad de Chagas, leishmaniasis, filariasis y HIV/SIDA pediátrico. Ya que en su comienzo el 2003, DNDi entregó seis nuevos tratamientos: dos dosis fijas antimaláricas (ASAQ y ASMQ), combinación terapéutica de nifurtimox+eflornitina (NECT) para la enfermedad del sueño avanzada, combinación terapéutica de estibogluconato de sodio y paramomicina (SSG&PM) para la leishmaniasis visceral en África, una serie de combinaciones terapéuticas para la leishmaniasis visceral en Asia y una formulación pediátrica de benznidazol para la enfermedad de Chagas. DNDi fue creada por Médecins Sans Frontières/Médicos Sin Frontera (MSF), Consejo Indio de Investigación Médica, Instituto de Investigación Médica de Kenia, Fundación Oswaldo Cruz de Brasil, Ministerio de la Salud de Malasia y el Institut Pasteur en Francia, con UNICEF/UNDP/Banco Mundial/Programa Especial de Investigación y Entrenamiento en Enfermedades Tropicales de la OMS (TDR) como observador permanente.
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