Se inicia nuevo estudio para confirmar la efectividad de un tratamiento más corto y con menos efectos colaterales para la enfermedad de Chagas.
BUENOS AIRES/RIO DE JANEIRO/ – 30 de agosto de 2021
Argentina será el primer país a confirmar si un régimen más corto de Benznidazol, con menos efectos adversos, tiene potencial para ser un nuevo tratamiento estándar para la enfermedad de Chagas para tratar pacientes adultos en fase crónica.
El estudio clínico Nuestroben, aprobado por la autoridad regulatoria ANMAT, será realizado en 6 centros de las ciudades de Buenos Aires, Corrientes y Santiago del Estero y coordenado por la Iniciativa Medicamentos para Enfermedades Olvidadas (DNDi), en asociación con Elea y la Fundación Mundo Sano, con acompañamiento del Ministerio de Salud de la República Argentina.
“Hicimos el primer estudio controlado en Bolivia entre 2016 y 2018 para evaluar la eficacia de diversos regímenes de Benznidazol y observamos que dos semanas de tratamiento son tan efectivas como ocho y ningún paciente interrumpió definitivamente el tratamiento por efectos colaterales, explicó Sergio Sosa Estani, Jefe del Programa Clínico de Chagas de la DNDi. “Nuestroben puede confirmar los hallazgos en un número mayor de pacientes en Argentina, así como Benlatino y otros estudios en preparación a ser implementados en otros países latinoamericanos, para que las personas afectadas por Chagas puedan adoptar el nuevo régimen si se confirman estos resultados”, reforzó Sosa-Estani.
Se estima que hay 6 millones de personas infectadas en 21 países de América Latina, de 6 a 7 millones en el mundo y que 75 millones de personas están en riesgo de contraer la enfermedad. El Chagas es una enfermedad tropical desatendida y silenciosa causada por el parásito Trypanosoma cruzi que es transmitido a los seres humanos por un insecto llamado de vinchuca o chinche según la región geográfica. Lo que se espera con un régimen más corto es aumentar la adherencia al tratamiento, mejorar el perfil general de riesgo versus beneficio del tratamiento y aumentar la cobertura del tratamiento.
Las medidas de control de la transmisión vectorial y transfusional de la enfermedad adoptadas han avanzado considerablemente, y la transmisión congénita se ha vuelto proporcionalmente más relevante en los países latinos, además de ser la principal fuente de nuevos casos en regiones no endémicas. Según estimaciones de la OMS, todavía hay 1,12 millones de mujeres en edad fértil infectadas en América Latina, donde se espera que nazcan anualmente entre 8.000 y 15.000 bebés con la enfermedad.
“De obtenerse los resultados esperados, este estudio ampliará la adherencia al tratamiento de la enfermedad de Chagas, favoreciendo a toda la población afectada, incluyendo a niñas y mujeres en edad reproductiva. De esta forma estaremos favoreciendo la prevención de la transmisión vertical de esta enfermedad y haciendo realidad un futuro en el que no nazca Ningún Bebé con Chagas.”, afirma el Lic. Marcelo Abril, Director Ejecutivo de la Fundación Mundo Sano.
“La enfermedad de Chagas es un problema que afecta a la salud pública y es fundamental para su control la colaboración público – privada. El trabajo realizado hace algunos años con el desarrollo de Benznidazol en Argentina demuestra que el esfuerzo en conjunto es posible, sobre todo cuando se tiene como objetivo el mejorar la vida de las personas que presentan enfermedad de Chagas. Hoy en nuestro país se dispone de 3 presentaciones producidas íntegramente en Argentina y desde donde se abastece a la región de las américas. Además, contamos con una formulación pediátrica que permite una mejor administración a los lactantes con la afección”, dijo el Dr. Matías Deprati, Director de Asuntos Médicos del laboratorio Elea.
Sobre la DNDi
DNDi es una organización sin fines de lucro de investigación y desarrollo de medicamentos que trabaja para colocar nuevos tratamientos a disposición de poblaciones desatendidas que sufren con enfermedades olvidadas, em especial la enfermedad de Chagas, enfermedad del sueño (tripanosomiasis humana africana), leishmaniasis, filariasis, micetoma, VIH pediátrico y hepatitis C. La DNDi también está coordinando un ensayo clínico para encontrar tratamientos para casos leves y moderados de COVID-19 en África. Desde su creación, en 2003, DNDi proporciono nueve tratamientos nuevos, incluyendo nuevas combinaciones de medicamentos para la leishmaniasis visceral, dos antimaláricos de dosis fija y la primera entidad química que desarrolló, el fexinidazol, fue aprobada en 2018 para el tratamiento de las dos etapas de la enfermedad del sueño. www.dndi.org
Acerca de Laboratório Elea
El laboratorio Elea está presente en el Mercado Farmacéutico Argentino desde hace más de 80 años. Muestra una posición de liderazgo en medicamentos especiales y biotecnológicos para oncología, hematología, reumatología, VIH, hepatitis C, entre otros. Además, desarrolla y comercializa medicamentos para diversas áreas terapéuticas que incluye salud femenina, cuidados respiratorios, neurociencias, cardiometabolismo, oftalmología, clínica médica, medicamentos de venta libre. Es un laboratorio de capitales nacionales, con un fuerte foco en la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores.
Sobre Fundación Mundo Sano
Mundo Sano es una Fundación familiar creada en 1993 con la misión de devolver a la sociedad parte de lo recibido. Desde su creación, trabaja para transformar la realidad de las personas afectadas por enfermedades desatendidas, enfermedades de la inequidad, con graves consecuencias para la salud, principalmente en las poblaciones más vulnerables. Y desarrolla modelos de gestión efectivos que sean replicables, escalables y transferibles, a través de asociaciones público-privadas, con investigación científica multidisciplinaria. Nacida en Argentina, hoy tiene presencia en América, Europa y África.
Contacto para Prensa:
DNDi América Latina
Marcela Dobarro
mdobarro@dndi.org
+55 21 981149429