La enfermedad de Chagas se transmite por la vinchuca o chinche besucona, por transfusión sanguínea, trasplante de órganos y transmisión congénita. La enfermedad es endémica en 21 países de América Latina, donde 100 millones de personas están en riesgo. Se estima que 8 millones de personas están infectadas en la región, pero la cifra de pacientes está subiendo también en países no endémicos con ingresos altos. Los tratamientos disponibles actualmente (benznidazol y nifurtimox) han demostrado su eficacia pero presentan inconvenientes, como largos períodos de tratamiento y efectos secundarios.
El portafolio actual de la enfermedad de Chagas incluye:
Investigación
Actividades de cribado de medicamentos en etapa temprana y optimización de compuestos líderes para garantizar que nuevos compuestos y moléculas de reserva (serie de oxaborol y nitroimidazoles -en inglés-) estén disponibles y se avance en el desarrollo de la línea de productos.
Desarrollo
En este momento hay tres proyectos en fase de desarrollo clínico:
- Este año se inicióen Bolivia, una prueba de concepto (PoC, por sus siglas en Inglés) de fase II con la nueva entidad química (NCE) fexinidazol -en inglés-, e incluirá 140 adultos con enfermedad de Chagas crónica indeterminada.
Además, los resultados del estudio reciente sobre NCE E1224 -en inglés- (fosravuconazol, un promedicamento de ravuconazol de la clase de los azoles de los compuestos descubiertos y desarrollados en asociación con Eisai Co, Ltd), que fue el primer ensayo doble ciego y controlado con placebo de benznidazol y el primer ensayo de fase II que se realizó en Bolivia, mostraron que el medicamento no ofrecía perspectiva alguna como monoterapia para la enfermedad de Chagas, pero sí proporcionó datos sólidos sobre la eficacia del benznidazol. Sobre esta base, el programa de DNDi para la enfermedad de Chagas diseñó dos estudios más para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Chagas crónica indeterminada:
- Una Prueba de Concepto de Fase II para determinar la dosis de nuevos regímenes de benznidazol -en inglés- en monoterapia en Bolivia y Argentina
- Un PoC de fase II de nuevos regímenes de combinación -en inglés- de benznidazol y E1224, en Bolivia y Argentina, el cuál se llevará a cabo tras un estudio de interacciones medicamentosas que evalúa la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de la administración concomitante de los dos medicamentos.
Ya están en curso los estudios preclínicos y clínicos para identificar y validar posibles marcadores biológicos -en inglés- de respuesta clínica para Chagas a fin de respaldar el desarrollo clínico.
Implementación
Implementación y acceso a tratamientos:
DNDi sigue respaldando los esfuerzos de implementación y el registro de la formulación pediátrica de benznidazol -en inglés- que entregó Lafepe en 2011 en Brasil donde se registró en ese mismo año. Esta formulación fue incluidaen la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS para niños en 2013. DNDi también está trabajando codo a codo con la fundación Mundo Sano en Argentinapara conseguir un segundo proveedor de la formulación farmacéutica pediátrica de benznidazol. Además, como se estima que sólo el 1% de los pacientes son tratados, DNDi se asocia con actores clave, especialmente mediante la Coalición Global para la Enfermedad de Chagas. El objetivo de esta colaboración es abogar porel diagnóstico y el tratamientocon herramientas ya existentes de todos los pacientes con la enfermedad de Chagas.
Para el 2018, a partir de su portafolio específico para Chagas, la DNDi pretende:
- Obtener un nuevo tratamiento oral efectivo y más seguro (en monoterapia o en combinación) para tratar la enfermedad de Chagas crónica indeterminada, también eficaz, idealmente, contra la enfermedad en su forma aguda.
- Estimular el desarrollo de marcadores biológicos para adquirir una mayor comprensión sobre la progresión de la enfermedad y facilitar el desarrollo de herramientas para evaluar la respuesta al tratamiento a fin de respaldar el desarrollo de medicamentos.
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