Ensayo clínico que evalúa la combinación de miltefosina + termoterapia recluta sus primeros pacientes en Panamá, Perú y Brasil
Después de unos meses de interrupción debido a la pandemia de COVID-19, la DNDi y sus socios han reanudado el ensayo clínico de fase III de la combinación de miltefosina + termoterapia (aplicaciones de calor), que puede ofrecer esperanza para el tratamiento de la leishmaniasis cutánea (LC). Los estudios se están realizando en Panamá, Perú y Brasil, tres de los cuatro países planificados, con más de 30 pacientes involucrados. La idea es que este número supere las 300 personas al final de la investigación, que también se llevará a cabo en centros de investigación de Bolivia.
El estudio representa la continuación de la investigación de fase II realizada entre 2016 y 2019 en Colombia y Perú, que indicó una tasa de curación de hasta el 80% de la terapia combinada en casos no complicados de la enfermedad, lo que la hace más efectiva que las aplicaciones de calor aisladas y más segura que inyecciones tradicionales de antimoniato de meglumina. En esta fase del ensayo, el objetivo es determinar si la combinación de miltefosina + termoterapia tiene eficacia y seguridad no inferiores al tratamiento de primera línea (con antimoniales) y a la miltefosina oral administrada sola. Con una sola aplicación de calor se pueden tratar lesiones de hasta 4 cm, reemplazando el curso terapéutico tradicional que dura 21 días.
Aplicación de calor para tratar lesiones de leishmaniasis cutánea
Profesionales de centros de referencia en Brasil (Corte de Pedra/BA), Panamá y Perú participaron en una serie de capacitaciones con el objetivo de apropiarse de la máquina de termoterapia. Bajo el liderazgo de la Dra. Juliana Quintero, del Programa de Estudio y Control de Enfermedades Tropicales de la Universidad de Antioquia (PECET), Colombia, los entrenamientos en breve se realizarán en Bolivia.
“Las terapias combinadas se han utilizado ampliamente para tratar diferentes enfermedades infecciosas, como la malaria, la tuberculosis, la lepra y la leishmaniasis visceral. Si esta combinación logra las tasas de curación esperadas, habrá evidencia para recomendar la sustitución de los antimoniales como tratamiento de primera línea en casos de LC no complicados ”, señala Byron Araña, director del Programa de Leishmaniasis Cutánea de la DNDi.