La Iniciativa Medicamentos para Enfermedades Desatendidas (DNDi) celebra la promulgación de la Estrategia Nacional de Salud del Complejo Económico-Industrial de la Salud (ENSCEIS), que representa un hito importante para consolidar una política de Estado de largo plazo orientada al fortalecimiento de la investigación, la innovación, la producción y el acceso a tecnologías estratégicas para el Sistema Único de Salud (SUS) de Brasil.
Al otorgar respaldo legal a políticas e instrumentos que anteriormente estaban regulados, en gran medida, por normas infralegales, la ENSCEIS puede aportar mayor estabilidad y previsibilidad a las inversiones de largo plazo en innovación en salud y capacidad productiva. Asimismo, establece un marco importante para reducir dependencias tecnológicas y productivas excesivas, fortalecer el SUS y mejorar la preparación frente a futuras emergencias sanitarias.
DNDi considera especialmente relevante que la Estrategia busque ampliar la capacidad de Brasil para responder a los principales desafíos contemporáneos en materia de salud, incluyendo la preparación para pandemias, el control y la eliminación de las enfermedades desatendidas y las enfermedades sensibles al clima, ámbitos que continúan enfrentando importantes brechas en investigación, innovación y acceso.
La pandemia de COVID-19 y las recientes epidemias de dengue demostraron que el acceso a tecnologías sanitarias, por sí solo, no es suficiente. Una seguridad sanitaria sostenible también requiere capacidades científicas, tecnológicas, regulatorias y productivas, transferencia efectiva de tecnología, recursos humanos calificados y la capacidad de desarrollar y adaptar soluciones en respuesta a las necesidades de salud pública.
En este contexto, DNDi valora positivamente la consolidación de instrumentos como las Alianzas para el Desarrollo Productivo (PDP), el Programa de Desarrollo e Innovación Local (PDIL), las compras públicas para innovación, los mecanismos de adquisición pública y el financiamiento público para la innovación en salud. A partir de más de dos décadas de experiencia global en investigación y desarrollo para enfermedades desatendidas, DNDi ha comprobado que las políticas públicas y la inversión estatal pueden desempeñar un papel decisivo no solo para hacer posible y acelerar la innovación, sino también para orientarla hacia necesidades de salud no cubiertas y ampliar el acceso equitativo a tecnologías esenciales.
La promulgación de la ENSCEIS representa, sin embargo, apenas el inicio del proceso. Su reglamentación e implementación serán decisivas para determinar si los incentivos establecidos por la ley contribuirán efectivamente a construir capacidades nacionales y regionales duraderas o si se traducirán únicamente en una ampliación de la producción, sin una absorción tecnológica significativa, salvaguardas de interés público ni beneficios de largo plazo para el SUS.
Durante el proceso de reglamentación, podría prestarse especial atención a la categoría de Empresas Estratégicas de Salud (EES) y a los criterios que regirán el acceso al financiamiento público, a las preferencias en las compras gubernamentales, a la prioridad regulatoria y a la participación en los mecanismos de desarrollo productivo. Criterios claros de implementación pueden contribuir a garantizar que los incentivos públicos generen valor público, fortalezcan capacidades estratégicas, fomenten la colaboración y la coordinación entre instituciones públicas, la academia, organizaciones sin fines de lucro y el sector productivo, y reconozcan el papel estratégico de los laboratorios públicos y de las demás instituciones públicas de investigación y producción, que históricamente han desempeñado —y continúan desempeñando— un papel fundamental en la ampliación del acceso, el desarrollo de capacidades nacionales y la respuesta a las emergencias sanitarias en Brasil, especialmente en el caso de enfermedades y poblaciones desatendidas por los incentivos convencionales del mercado y en situaciones en las que los productos existentes son inaccesibles, indisponibles o inadecuados.
- Desde la perspectiva de DNDi, la reglamentación y la implementación de la ENSCEIS deben asegurar que los instrumentos establecidos por la ley promuevan:
- capacidades sostenibles de investigación, desarrollo y producción en Brasil, contribuyendo al mismo tiempo a sistemas regionales y globales de innovación en salud más sólidos y complementarios;
- transferencia efectiva de tecnología, intercambio de conocimientos y desarrollo de capacidades científicas, tecnológicas y productivas duraderas;
- innovación orientada por las necesidades de salud pública, incluyendo enfermedades y poblaciones desatendidas por los incentivos convencionales del mercado;
- acceso equitativo, asequibilidad, disponibilidad y sostenibilidad de las tecnologías desarrolladas con apoyo público;
- uso transparente y responsable de los recursos públicos, con condiciones adecuadas de interés público asociadas a la inversión estatal;
- colaboración entre instituciones públicas, academia, organizaciones sin fines de lucro, sociedad civil y socios responsables del sector privado, incluida la cooperación regional e internacional;
- vínculos más sólidos entre el desarrollo productivo, la resiliencia de los sistemas de salud y la preparación para futuras emergencias sanitarias;
- innovación a lo largo de toda la cadena de investigación y desarrollo, incluyendo la investigación científica en etapas tempranas, el descubrimiento de medicamentos y otras formas de innovación disruptiva, reconociendo que los ecosistemas sostenibles de innovación en salud dependen de la construcción de capacidades de largo plazo para generar localmente nuevos conocimientos, tecnologías y productos, particularmente en áreas donde los elevados riesgos científicos y de mercado limitan la inversión del sector privado.
El éxito de la ENSCEIS dependerá, en última instancia, de su capacidad para transformar la inversión pública en capacidades científicas, tecnológicas y productivas permanentes. Ello requiere salvaguardas que garanticen que el apoyo a actores públicos y privados se traduzca en una transferencia significativa de conocimientos, fortalecimiento de capacidades locales, ampliación del acceso y reducción de dependencias excesivas y concentradas, en lugar de limitarse a apoyar actividades de producción cuyo control tecnológico permanezca en otros países.
La ENSCEIS también ofrece a Brasil la oportunidad de reforzar su liderazgo en iniciativas internacionales orientadas al fortalecimiento de las capacidades locales y regionales de investigación, innovación y producción. Su implementación debería, por tanto, articularse con esfuerzos más amplios para promover la cooperación Sur-Sur, capacidades regionales complementarias, cadenas de suministro resilientes y el acceso equitativo, incluyendo la Coalición Global para la Producción Local y Regional, la Innovación y el Acceso Equitativo y el Plan de Acción de Salud de Belém.
DNDi pone a disposición su experiencia para contribuir técnicamente a la reglamentación e implementación de la ENSCEIS, compartiendo su trayectoria en investigación y desarrollo colaborativos, transferencia de tecnología, innovación orientada al acceso y alianzas para enfermedades desatendidas. DNDi reafirma su compromiso con un modelo de innovación en salud que fortalezca el SUS, promueva el interés público, amplíe el acceso equitativo y contribuya a sistemas de innovación en salud más resilientes y colaborativos en Brasil, en la región y en todo el Sur Global.