DNDi se complace en anunciar sus Proyectos del Año 2026, los cuales reconocen avances excepcionales en la investigación preclínica y clínica llevada a cabo por equipos y socios de DNDi. Nominados por el Comité Asesor Científico de DNDi y seleccionados por la Dirección Ejecutiva, los premios de 2026 rinden homenaje a los equipos responsables de dos proyectos entre los más de 40 que conforman el portafolio de I+D de la organización.
Los socios y colaboradores que participaron en los dos Proyectos del Año recibieron un homenaje durante una sesión dedicada de la 47.ª reunión del Comité Asesor Científico de DNDi, celebrada el 9 de octubre.
“Desde un candidato a medicamento antiviral de amplio espectro contra el coronavirus, impulsado por la ciencia abierta y concebido para garantizar un acceso global a precios asequibles, hasta el trabajo en química, fabricación y control que hizo posible el registro de una cura transformadora para la enfermedad del sueño, los Proyectos del Año 2026 demuestran cómo la I+D colaborativa puede convertir ideas audaces en herramientas prácticas y equitativas que contribuyen a los objetivos mundiales de salud”, afirmó el Dr. Laurent Fraisse, director de Investigación y Desarrollo de DNDi. “Estos dos proyectos ejemplifican el enfoque de DNDi en materia de I+D y muestran que, juntos, podemos desarrollar innovaciones médicas que salvan vidas”.
Proyecto del Año 2026 en investigación preclínica: ASAP-0017445 – Ciencia abierta para un candidato a antiviral de amplio espectro contra el coronavirus, accesible y de bajo costo
La pandemia de COVID-19 puso de manifiesto la necesidad de contar con medicamentos antivirales potentes que puedan ponerse a disposición rápidamente y a los que se pueda acceder de forma equitativa cuando surjan nuevas amenazas relacionadas con el coronavirus. ASAP-0017445 es el primer antiviral contra el coronavirus desarrollado mediante colaboración abierta (crowdsourcing) y ciencia abierta, y también el primero en cuyo origen intervino la inteligencia artificial. Actualmente en desarrollo como un antiviral oral de amplio espectro seguro, asequible y disponible a nivel mundial, la molécula actúa sobre la proteasa principal del coronavirus (Mpro), esencial para la replicación viral.
El proyecto surgió de COVID Moonshot, una colaboración abierta lanzada en 2020, y del consorcio AI-driven Structure-enabled Antiviral Platform (ASAP). Su desarrollo contó con aportes de investigadores de todo el mundo, y los datos científicos se pusieron a disposición de forma abierta para que otros pudieran continuar el trabajo.
Tras una serie de optimizaciones para aumentar su potencia y mejorar sus propiedades farmacocinéticas, ASAP-0017445 mostró una actividad prometedora de amplio espectro contra infecciones por SARS-CoV, SARS-CoV-2 y MERS-CoV. Los equipos y socios de DNDi obtuvieron una evaluación independiente de expertos sobre el compuesto a través de su nominación como candidato preclínico en septiembre de 2025.
Desde el inicio, el proyecto se ha propuesto ofrecer un medicamento libre de regalías, orientado directamente a la producción por parte de fabricantes de genéricos, que pueda producirse a bajo costo y ponerse ampliamente a disposición. Este modelo centrado en el acceso busca evitar las desigualdades observadas en la disponibilidad de antivirales durante la pandemia de COVID-19 y poner una opción terapéutica prometedora al alcance de la población antes de la próxima emergencia causada por un coronavirus.
Agradecemos a los socios de las iniciativas COVID Moonshot y ASAP, cuya colaboración abierta impulsó este trabajo, entre ellos ApconiX, el Centre for Medicines Discovery de la Universidad de Oxford, Charnwood Consulting, Diamond Light Source, Enamine, la Icahn School of Medicine at Mount Sinai, MedChemica, el Memorial Sloan Kettering Cancer Center, PostEra, la Stanford University School of Medicine, Thames Partners y el Weizmann Institute of Science.
Más información sobre ASAP-0017445:
Proyecto del Año 2026 en investigación clínica: Acoziborol – Excelencia en química, fabricación y control en apoyo del registro y la llegada a los pacientes
El equipo de química, fabricación y control (CMC, por sus siglas en inglés) del proyecto acoziborol desempeñó un papel fundamental en la transformación de una nueva entidad molecular en un medicamento registrado, acercando a los pacientes un tratamiento revolucionario para la enfermedad del sueño. El acoziborol es el primer tratamiento oral de dosis única desarrollado tanto para las etapas iniciales como para las avanzadas de la enfermedad del sueño causada por Trypanosoma brucei gambiense. Se administra en un solo día, sin necesidad de hospitalización, y ofrece una opción terapéutica más sencilla, capaz de llegar a pacientes que viven en algunas de las zonas endémicas más remotas.
DNDi y Sanofi trabajaron en estrecha colaboración como un equipo integrado de CMC y combinaron conocimientos complementarios en desarrollo farmacéutico, fabricación, calidad y asuntos regulatorios. A lo largo del desarrollo, el equipo conjunto superó con éxito desafíos importantes, entre ellos cambios significativos en la red de fabricación y las complejidades propias del desarrollo de un nuevo tratamiento para una enfermedad tropical desatendida, como los bajos volúmenes de producción, la estabilidad y la asequibilidad. Gracias a un sólido liderazgo científico, a la gestión de riesgos de calidad y a una estrecha colaboración, el equipo estableció procesos de fabricación robustos, una estrategia de control integral y el expediente de calidad necesario para respaldar el registro del medicamento. Durante la evaluación regulatoria, el equipo también actuó de forma proactiva para responder a las preguntas planteadas. Esto contribuyó a un resultado exitoso y al avance del acoziborol hacia los pacientes.
Estos esfuerzos hicieron posible la presentación del expediente de registro ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) mediante el procedimiento EU-M4all en 2025, seguida de un dictamen positivo del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) y de la aprobación del medicamento en la República Democrática del Congo en 2026, lo que abre el camino a un amplio acceso en los países endémicos.
Este logro representa mucho más que un hito regulatorio. Demuestra cómo la excelencia científica, la experiencia en fabricación y una colaboración eficaz pueden superar desafíos complejos del desarrollo farmacéutico y ayudar a llevar la innovación a los pacientes afectados por enfermedades desatendidas.
Reconocemos la contribución del equipo conjunto de CMC de DNDi y Sanofi, cuyo compromiso y experiencia fueron fundamentales para ejecutar el programa de desarrollo farmacéutico que sustentó el registro del acoziborol. También agradecemos a las personas que participaron en los estudios clínicos y a sus comunidades, a los programas nacionales de control de la enfermedad del sueño, a los investigadores, equipos clínicos, autoridades sanitarias, organismos reguladores y socios cuyos esfuerzos colectivos hicieron posible este logro.
Más información sobre el acoziborol: