A DNDi tem o prazer de anunciar seus Projetos do Ano 2026, reconhecendo avanços excepcionais em pesquisas pré-clínicas e clínicas conduzidas por equipes e parceiros da DNDi. Indicadas pelo Comitê Consultivo Científico da DNDi e selecionadas pela Diretoria Executiva, as premiações de 2026 homenageiam as equipes responsáveis por dois projetos dentre mais de 40 que compõem o portfólio de P&D da organização.
Os parceiros e colaboradores envolvidos nos dois Projetos do Ano foram homenageados durante uma sessão dedicada da 47ª reunião do Comitê Consultivo Científico da DNDi, realizada em 9 de outubro.
“De um candidato a medicamento antiviral de amplo espectro contra coronavírus, impulsionado pela ciência aberta e concebido para garantir acesso global a preços acessíveis, ao trabalho em química, fabricação e controle que possibilitou o registro de uma cura transformadora para a doença do sono, os Projetos do Ano 2026 demonstram como a P&D colaborativa pode transformar ideias ousadas em ferramentas práticas e equitativas que contribuem para os objetivos globais de saúde”, afirmou o Dr. Laurent Fraisse, Diretor de Pesquisa e Desenvolvimento da DNDi. “Esses dois projetos exemplificam a abordagem da DNDi para P&D, mostrando que, juntos, podemos desenvolver inovações médicas que salvam vidas.”
Projeto do Ano 2026 em pesquisa pré-clínica: ASAP-0017445 – Ciência aberta para um candidato a antiviral de amplo espectro contra coronavírus, acessível e de baixo custo
A pandemia de COVID-19 evidenciou a necessidade de medicamentos antivirais potentes que possam ser rapidamente disponibilizados e acessados de forma equitativa quando surgirem novas ameaças relacionadas a coronavírus. O ASAP-0017445 é o primeiro antiviral contra coronavírus desenvolvido por meio de colaboração aberta (crowdsourcing) e ciência aberta, e também o primeiro cuja origem inclui o uso de inteligência artificial. Atualmente em desenvolvimento como um antiviral oral de amplo espectro seguro, acessível e disponível globalmente, a molécula tem como alvo a principal protease do coronavírus (Mpro), essencial para a replicação viral.
O projeto surgiu a partir do COVID Moonshot, uma colaboração aberta lançada em 2020, e do consórcio AI-driven Structure-enabled Antiviral Platform (ASAP). Seu desenvolvimento contou com contribuições de pesquisadores de todo o mundo, com dados científicos disponibilizados abertamente para que outros pudessem dar continuidade ao trabalho.
Após otimizações para aumentar sua potência e aprimorar suas propriedades farmacocinéticas, o ASAP-0017445 demonstrou atividade promissora de amplo espectro contra infecções por SARS-CoV, SARS-CoV-2 e MERS-CoV. Equipes e parceiros da DNDi obtiveram uma avaliação independente de especialistas sobre o composto por meio de sua indicação como candidato pré-clínico em setembro de 2025.
Desde o início, o projeto tem como objetivo disponibilizar um medicamento sem royalties, voltado diretamente para a produção por fabricantes de genéricos, que possa ser produzido a baixo custo e amplamente disponibilizado. Esse modelo orientado pelo acesso busca evitar as desigualdades observadas na disponibilidade de antivirais durante a pandemia de COVID-19 e colocar uma opção terapêutica promissora ao alcance das populações antes da próxima emergência causada por coronavírus.
Agradecemos aos parceiros das iniciativas COVID Moonshot e ASAP, cuja colaboração aberta impulsionou esse trabalho, incluindo ApconiX, Centre for Medicines Discovery da Universidade de Oxford, Charnwood Consulting, Diamond Light Source, Enamine, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, MedChemica, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, PostEra, Stanford University School of Medicine, Thames Partners e Weizmann Institute of Science.
Saiba mais sobre o ASAP-0017445:
Projeto do Ano 2026 em pesquisa clínica: Acoziborol – Excelência em química, fabricação e controle apoiando o registro e a disponibilização aos pacientes
A equipe de química, fabricação e controle (CMC) do projeto acoziborol desempenhou um papel fundamental na transformação de uma nova entidade molecular em um medicamento registrado, aproximando um tratamento revolucionário para a doença do sono dos pacientes. O acoziborol é o primeiro tratamento oral em dose única desenvolvido tanto para estágios iniciais quanto avançados da doença do sono causada por Trypanosoma brucei gambiense. Administrado em um único dia, sem necessidade de hospitalização, ele oferece uma opção terapêutica mais simples, capaz de alcançar pacientes que vivem em algumas das áreas endêmicas mais remotas.
A DNDi e a Sanofi trabalharam em estreita colaboração como uma equipe integrada de CMC, combinando conhecimentos complementares em desenvolvimento farmacêutico, fabricação, qualidade e aspectos regulatórios. Ao longo do desenvolvimento, a equipe conjunta superou com sucesso desafios significativos, incluindo mudanças importantes na rede de fabricação e as complexidades inerentes ao desenvolvimento de um novo tratamento para uma doença tropical negligenciada, como baixos volumes de produção, estabilidade e acessibilidade financeira. Por meio de forte liderança científica, gestão de riscos de qualidade e colaboração estreita, a equipe estabeleceu processos robustos de fabricação, uma estratégia abrangente de controle e o dossiê de qualidade necessário para apoiar o registro do medicamento. Durante a análise regulatória, a equipe também atuou de forma proativa para responder aos questionamentos apresentados. Isso contribuiu para um resultado bem-sucedido e para o avanço do acoziborol rumo aos pacientes.
Esses esforços possibilitaram a submissão do dossiê de registro à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) por meio do procedimento EU-M4all em 2025, seguida por um parecer positivo do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) e pela aprovação do medicamento na República Democrática do Congo em 2026, abrindo caminho para um amplo acesso nos países endêmicos.
Essa conquista representa muito mais do que um marco regulatório. Ela demonstra como excelência científica, expertise em fabricação e colaboração eficaz podem superar desafios complexos do desenvolvimento farmacêutico e ajudar a levar inovação aos pacientes afetados por doenças negligenciadas.
Reconhecemos a contribuição da equipe conjunta de CMC DNDi-Sanofi, cujo comprometimento e expertise foram fundamentais para a execução do programa de desenvolvimento farmacêutico que sustentou o registro do acoziborol. Também agradecemos aos participantes dos estudos clínicos e suas comunidades, aos programas nacionais de controle da doença do sono, pesquisadores, equipes clínicas, autoridades de saúde, órgãos reguladores e parceiros cujos esforços coletivos tornaram essa conquista possível.
Saiba mais sobre o acoziborol: