Acciones y recomendaciones para enfrentar los desafíos de salud regionales 

El pasado 28 de noviembre de 2023, varias autoridades sanitarias se reunieron en Fiocruz (Brasil), con el objetivo de celebrar el 20º aniversario de fundación de la iniciativa Medicamentos para Enfermedades Olvidadas (DNDi), en el evento “Soluciones sostenibles para desarrollar la mejor ciencia para poblaciones aún desatendidas».

Entre representantes de las comunidades afectadas, ministros de salud, representantes de ministerios de ciencia y tecnología, fundadores, donantes y socios, se destacaron algunos de los desafíos actuales y futuros para mejorar la salud de las poblaciones desatendidas, así como se sugirieron acciones políticas y recomendaciones para contribuir a responder y superar estos problemas. Estas incluyen:

1- Fortalecer la investigación y el desarrollo (I+D) para enfermedades tropicales desatendidas (ETD) en la región: 

• Promover la investigación estratégica asociada a las necesidades de los sistemas de salud locales para el desarrollo de nuevas herramientas de diagnóstico y tratamiento de las ETD.
• Reforzar la necesidad de transparencia en el costo de I+D como referencia para las políticas de financiación pública, garantizando de esta manera precios justos y un retorno claro de las inversiones públicas.
• Apoyar iniciativas con el objetivo reforzar la producción nacional o regional de medicamentos asequibles, fomentando la demanda agrupada y mecanismos de entrega comunes.
• Promover un espacio o momento de socialización y coordinación entre las diferentes iniciativas de I+D y acceso a las ETD que ocurren en la región y alrededor del mundo, asegurando el alineamiento y priorización para alcanzar los Objetivos de Desarrollo Sostenible.

2- Mayor capacidad de I+D de extremo a extremo en la región: 

• Para garantizar la equidad, la sostenibilidad y la seguridad del suministro, es importante que haya un mayor desarrollo e inversión en todas las etapas de I+D, desde la fase inicial de descubrimiento, ensayos clínicos, producción y entrega, hasta la dispensación al paciente.
• Es importante que existan políticas en la legislación nacional que permitan abordar cualesquiera barreras a la utilización, transferencia o acceso a tecnologías sanitarias, incluida la implementación de las flexibilidades del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC/ TRIPS).
• Promover el diálogo con actores no estatales a fin de discutir desafíos y oportunidades en la producción de medicamentos y tecnologías esenciales para la salud en la región.
• Reconocer la complementariedad de la producción regional y su no superposición, y poner en práctica la fuerte voluntad política postpandemia por parte de los países de invertir en sus capacidades productivas locales.

3- Armonización regulatoria para enfermedades tropicales desatendidas (ETD): 

• Se observó que enfoques comunes (armonización) en la aprobación regulatoria de nuevas tecnologías sanitarias pueden acelerar el acceso a los tratamientos. Por lo tanto, se debe fortalecer a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Latinoamericana y el Caribe (AMLAC) para promover estándares regulatorios regionales más efectivos y facilitar el acceso a tratamientos innovadores.

• Apoyar a las agencias reguladoras regionales y nacionales en la convergencia y armonización de los procesos regulatorios, a fin de facilitar el registro de tecnologías sanitarias y ensayos clínicos, especialmente para enfermedades desatendidas.

4- Garantía de compra de productos sanitarios: 

• Uno de los desafíos identificados fue la adquisición y suministro sostenible de nuevas tecnologías de salud para las poblaciones desatendidas de la región. Por consiguiente, fortalecer la cooperación entre países para optimizar el acceso a productos de salud en la región es crucial, aprovechando mecanismos importantes como el Fondo Estratégico de la OPS y fortaleciéndolos para catalizar sinergias y promover la efectividad en la respuesta a las necesidades sanitarias.
• Evitar la escasez de insumos esenciales, invirtiendo en la producción local y contribuyendo a la sostenibilidad de los suministros.

5- Financiación para la ciencia y la innovación: 

Dada la falta general de incentivos comerciales con el fin de desarrollar tecnologías sanitarias para poblaciones marginadas, las políticas gubernamentales y la financiación pública son fundamentales. Estas deben incluir:

• Desarrollar políticas nacionales que promuevan I+D, innovación y acceso con enfoque en las ETD.
• Garantizar la inclusión de tratamientos para enfermedades endémicas, como las ETD, en la definición de productos prioritarios para la producción local.
• Ampliar programas y modelos sin fines de lucro como el de DNDi para la investigación de ETD, fortaleciendo la infraestructura de salud e investigación en los países de la región.
• Explorar mecanismos de financiación sostenibles para que el sector privado apoye la investigación y el desarrollo, que no estén determinados por la relación entre el precio de los productos producidos y el costo de la investigación para desarrollarlos.
• Considerar la posibilidad de que el modelo brasileño de asignación coordinada de fondos para financiar I+D en salud puede reaplicarse en otros países de la región.

6- Iniciativas para abordar las enfermedades sensibles al clima: 

Se observó que muchas enfermedades desatendidas, como el dengue, las leishmaniasis y la enfermedad de Chagas, son también enfermedades sensibles al clima y que el impacto del cambio climático en la duración y propagación de enfermedades infecciosas recae con mayor fuerza en las poblaciones más desatendidas. Por ello, es importante:

• Ampliar la evidencia sobre los impactos del cambio climático en las enfermedades desatendidas.
• Desarrollar enfoques innovadores para promover la adaptación de los sistemas de salud al cambio climático, incluido el desarrollo de herramientas de salud apropiadas para prevenir, diagnosticar y tratar enfermedades sensibles al clima.
• Incluir I+D para enfermedades sensibles al clima como parte de las políticas de adaptación al clima y en las agendas de foros clave (por ejemplo, el G20).
• Establecer asociaciones multisectoriales con el fin de acelerar el acceso a herramientas de salud para la prevención, diagnóstico y tratamiento de enfermedades sensibles al clima (por ejemplo, Alianza Dengue).

7- Garantizar el acceso a diagnósticos y tratamientos a poblaciones aún desatendidas: 

• Implementar iniciativas de atención primaria de salud que integren las ETD en estrategias de «probar y tratar».
• Garantizar que la etapa de acceso sea considerada desde el inicio del desarrollo del fármaco.
• Valorar y fortalecer los sistemas públicos nacionales de atención primaria, asegurando su descentralización, recursos adecuados, capacitación continua e infraestructura para abordar eficazmente las ETD.
• Implementar modelos de atención innovadores que aborden las particularidades de las ETD, incluidas las estrategias centradas en el paciente, enfoques de tratamiento comunitario y el uso de tecnologías para optimizar el diagnóstico y seguimiento;
• Incluir la participación comunitaria como pilar estratégico en todas las fases de investigación y desarrollo.
• Implementar mecanismos que garanticen el acceso equitativo a diagnósticos y tratamientos como bien público, con el fin de prepararnos mejor para futuras emergencias sanitarias (Acuerdo sobre prevención, preparación y respuesta ante pandemias).
• Desarrollar y fortalecer modelos que coloquen a las comunidades afectadas y la salud pública en el centro de las iniciativas y decisiones para definir las prioridades de innovación.

Las acciones y recomendaciones destacadas en este documento resaltan la necesidad de un enfoque colaborativo e integral para enfrentar los desafíos sanitarios en América Latina. La implementación de estas recomendaciones requiere el compromiso de los gobiernos, el sector privado, la sociedad civil y las organizaciones internacionales. DNDi está lista para colaborar y apoyar los esfuerzos a fin de mejorar la salud en la región, con las poblaciones aún desatendidas en el centro de las acciones y decisiones.