Hay una urgente necesidad de nuevos tratamientos que se puedan usar para las fases aguda y crónica de la enfermedad de Chagas y que sean más seguros y eficaces que los regímenes de tratamiento actuales, que utilizan benznidazol y nifurtimox.
El oxaborol DNDI-6148 surgió como un candidato prometedor para la leishmaniasis visceral y la leishmaniasis cutánea. También ha demostrado eficacia contra la enfermedad de Chagas en un modelo in vivo y se está evaluando su potencial para seguir adelante con su desarrollo.
La última cohorte del primer estudio en humanos se finalizó en el primer trimestre de 2022. Se demostró que el DNDI-6148 es seguro y bien tolerado después de una única dosis oral. La preparación para el estudio de Fase I con dosis múltiples ascendentes en la India se inició en paralelo con otras investigaciones toxicológicas reproductivas.
Después de un retraso debido a la pandemia de COVID-19, un estudio de Fase I con dosis única ascendente de DNDI-6148 avanzó en 2021 y terminará en el primer trimestre de 2022. Los resultados preliminares respaldan la progresión a un estudio de dosis múltiples ascendentes, que comenzará en 2022.
Se llevó a cabo un análisis completo de datos farmacocinéticos, farmacodinámicos y de modelización para determinar el potencial de desarrollo del DNDI-6148, tras su nominación como candidato clínico para la enfermedad de Chagas en 2020. Una vez que estén disponibles los datos de los estudios de Fase I en humanos (retrasados por la pandemia de COVID-19), se finalizará el análisis.
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