Há uma urgente necessidade de novos tratamentos que sejam mais seguros e eficazes que os regimes de tratamento atuais, à base de benznidazol e nifurtimox, e que possam ser usados tanto para a fase aguda quanto para a fase crônica da doença de Chagas.
O oxaborol DNDI-6148 surgiu como um composto candidato promissor para a leishmaniose visceral e a cutânea, tendo se mostrado eficaz também contra a doença de Chagas em um modelo in vivo. Atualmente está se avaliando seu potencial para continuar o desenvolvimento.
A última coorte do primeiro estudo em humanos terminou no primeiro trimestre de 2022. O DNDI-6148 demonstrou ser seguro e bem tolerado depois de uma dose única por via oral. Os preparativos para um estudo de Fase I com doses múltiplas ascendentes estão sendo feitos na Índia em paralelo a outras avaliações toxicológicas reprodutivas.
Depois dos atrasos causados pela pandemia de COVID-19, um estudo de Fase I de uma única dose ascendente do DNDI-6148 progrediu durante o ano de 2021 e terminará no primeiro trimestre de 2022. Os resultados preliminares justificam a progressão para um estudo de doses múltiplas ascendentes, a ter início em 2022.
Com a indicação do DNDI-6148 a candidato clínico para a doença de Chagas em 2020, realizou-se a análise completa de sua farmacocinética e farmacodinâmica e a modelagem dos dados para avaliação do potencial de continuidade de seu desenvolvimento. A análise será terminada quando os dados dos ensaios de Fase I em humanos estiverem disponíveis (estão atrasados devido à pandemia de COVID-19).
Organização internacional, sem fins lucrativos, que desenvolve tratamentos seguros, eficazes e acessíveis para os pacientes mais negligenciados.
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