Leishmaniasis visceral
Leishmaniasis visceral

Nuevos tratamientos para la LV en América Latina

Inicio del proyecto

2011

Status del proyecto

Tratamento entregue em 2022

Actualizado el

15 de febrero de 2023

Objetivo

Evaluar la seguridad y eficacia de alternativas más seguras al tratamiento estándar actual para la leishmaniasis visceral en Brasil

Fase actual de desarrollo de fármacos

Discovery
Pesquisa Translacional
Ensaios Clínicos
Registro e Acesso

Las recomendaciones de tratamiento de primera línea para la leishmaniasis visceral en Brasil incluyen el uso de antimoniato de meglumina, que presenta serias limitaciones en el manejo del paciente debido a su toxicidad, la administración parenteral y la necesidad de internación.

En 2011 se lanzó un ensayo multicéntrico, aleatorizado, abierto y controlado en cinco centros de estudio en Brasil para evaluar la eficacia y seguridad de varias opciones de tratamiento en comparación con el tratamiento estándar con antimoniato de meglumina. Los resultados mostraron que, debido a su menor toxicidad y eficacia aceptable, la anfotericina B liposomal sería un tratamiento de primera línea más adecuado para la leishmaniasis visceral que el tratamiento estándar.

En 2013, con base en los datos provisionales de seguridad del ensayo, se revisaron las directrices nacionales de Brasil para la leishmaniasis visceral para incluir el tratamiento con anfotericina B liposomal para algunos pacientes.

Actualmente, el Ministerio de Salud de Brasil está revisando su política de tratamiento para considerar la adopción de la anfotericina B liposomal como el tratamiento de primera línea para la leishmaniasis visceral en el país.

Los Ministerios de Salud, a través de sus respectivas áreas técnicas y con el apoyo de expertos locales, deberán revisar las recomendaciones en el contexto nacional y determinar la posibilidad de incorporar, garantizar y ampliar el acceso de los pacientes al tratamiento de la leishmaniasis utilizando alternativas terapéuticas más seguras y de menor duración.

Ana Nilce SIlveira Maia- Elkhoury – PAHO/WHO

Actualizaciones del proyecto

En junio de 2022, la Organización Panamericana de la Salud publicó nuevas directrices para el tratamiento de la leishmaniasis visceral en las Américas, poniendo fin al tratamiento con antimoniales pentavalentes en favor de medicamentos menos tóxicos. Las nuevas directrices recomiendan la anfotericina B liposomal como tratamiento de primera línea para la enfermedad.

El Ministerio de Salud de Brasil está revisando su política de tratamiento para considerar la adopción de la anfotericina B liposomal como el tratamiento de primera línea para la leishmaniasis visceral en el país. Además, las evidencias para el tratamiento de la leishmaniasis en las Américas serán revisadas por el Grupo de Desarrollo de Directrices de la OMS en 2021, con la expectativa de que se adopte al AmBisome® en las nuevas directrices.

El Ministerio de Salud de Brasil está revisando su política de tratamiento para considerar la adopción de la anfotericina B liposomal como el tratamiento de primera línea para la leishmaniasis visceral en el país.

El Ministerio de Salud de Brasil sigue revisando su política de tratamiento para considerar la adopción del Ambisome® como el tratamiento de primera línea para la leishmaniasis visceral en el país.

El Ministerio de Salud de Brasil está revisando su política con respecto a la adopción de AmBisome® como el tratamiento de primera línea para la leishmaniasis visceral.

Los resultados finales de este ensayo fueron presentados al Ministerio de Salud y se espera que orienten un cambio de políticas en Brasil a partir de 2017.

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