La iniciativa Medicamentos para Enfermedades Olvidadas (DNDi, por sus siglas en inglés) recibió 2,34 millones de dólares de un nuevo fondo mancomunado para la investigación y el desarrollo (I+D) en la salud establecido por Estados miembros de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y fue acogida por el Programa Especial para la Investigación y la Capacitación en Enfermedades Tropicales de la OMS (OMS-TDR) para un proyecto de I+D a gran escala relativo a la enfermedad parasitaria leishmaniasis.
El proyecto, que recibe el nombre «Iniciativa Mundial de I+D y Acceso para la Leishmaniasis», es el resultado de la fusión de dos proyectos piloto: «Iniciativa Mundial de I+D y Acceso para la Leishmaniasis Visceral », de DNDi, y el proyecto sobre el «Desarrollo de CpG Oligo Deoxi Nucleótido (D35) clase D concomitante con la quimioterapia para el tratamiento de la leishmaniasis cutánea y la leishmaniasis dérmica pos kala-azar (PKDL)» , de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés)». Sectores de la OMS y grupos de especialistas eligieron ambos proyectos en 2014.
Los Estados miembros de la OMS instituyeron, con arreglo a lo dispuesto en la resolución 66.22 de la OMS, un proceso regional y un comité de especialistas para elegir los proyectos propuestos, con el objetivo de presentar pruebas de mecanismos innovadores para financiar y coordinar la I+D para la salud púbica y así responder a las necesidades clínicas no satisfechas de los países en vías de desarrollo. Como otro de los objetivos es contribuir con nuevos debates acerca del marco global sostenible, siguiendo la recomendación del Grupo de Trabajo Consultivo de Especialistas en materia de Investigación y Desarrollo: Financiación y Coordinación (CEWG), la elección del proyecto se basó en la capacidad que el mismo presentaba de demostrar la efectividad de abordajes de financiación y coordinación alternativos, innovadores y sostenibles para subsanar las deficiencias de I+D.
La Iniciativa Mundial de I+D y Acceso para la Leishmaniasis tiene el objetivo de demostrar que la I+D para la leishmaniasis visceral (VL), la leishmaniasis dérmica poskala azar (PKDL) y la leishmaniasis cutánea pueden incentivarse y optimizarse mediante varios mecanismos para subsanar las deficiencias en I+D, tales como el NTD Drug Discovery Booster y nuevos mecanismos de financiación de I+D para la salud, en especial el nuevo fondo mancomunado de TDR de la OMS, que aprovecha nuevas fuentes de financiación, mediante, por ejemplo, países con ingresos medios. El proyecto piloto se basa en el principio de la desvinculación, que disocia el costo de I+D del precio de los productos resultantes, así como también en el fortalecimiento de la coordinación interregional con socios multisectoriales, al tiempo que refuerza el papel clave de los países endémicos.
«DNDi ha participado activamente en el proceso de CEWG durante más de una década», afirmó el Dr. Bernard Pécoul, director ejecutivo de DNDi. «Al tiempo que la Iniciativa Mundial de I+D y Acceso para la Leishmaniasis demostrará un camino a seguir alternativo para algunas de las enfermedades olvidadas, debemos avanzar y crear un nuevo marco de I+D global para subsanar las numerosas deficiencias de mercado inherentes a lo que es hoy por hoy un sistema fallido».
DNDi aprueba el apoyo político y la participación en la financiación del nuevo fondo mancomunado mediante financiación de Brasil, África del Sur e India, que corresponde con la financiación de Suiza y Noruega. No obstante, DNDi es categórica al enfatizar la importancia de las reuniones de composición abierta de la OMS, que se realizarán en marzo de 2016, en las cuales los Estados miembros evaluarán los avances hasta el momento y determinarán el futuro de I+D para la salud y el acceso a los tratamientos. La actual crisis de I+D, que deja al descubierto las fallas del sistema de innovación, junto con más de diez años de negociación en la OMS, deberían servir como base para esta reunión, en la cual los Estados miembro de la OMS tendrán la oportunidad de establecer innovadores mecanismos de financiación y coordinación de I+D para la salud pública y así responder a las necesidades clínicas no satisfechas.
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Acerca de la Iniciativa Medicamentos para Enfermedades Olvidadas (DNDi)
Como organización de investigación y desarrollo sin fines de lucro, DNDi trabaja para desarrollar nuevos tratamientos para las enfermedades olvidadas, especialmente la leishmaniasis, la tripanosomiasis humana africana (enfermedad del sueño), la enfermedad de Chagas, enfermedades filarias específicas, el HIV pediátrico, micetoma y la hepatitis C. Desde su nacimiento, en el año 2003, DNDi ha desarrollado seis tratamientos: dos dosis fijas (ASAQ y ASMQ), la terapia de la combinación de nifurtimox y eflornitina (NECT) para la etapa más avanzada de la enfermedad del sueño, la terapia de la combinación de estibogluconato de sodio y paromomicina (SSG&PM) para la leishmaniasis visceral en África, un conjunto de terapias combinadas para la leishmaniasis visceral en Asia y una forma farmacéutica pediátrica de benznidazol para la enfermedad de Chagas. DNDi ha establecido plataformas regionales específicas para determinadas enfermedades, que agrupan a los socios en los países con enfermedades endémicas para fortalecer los recursos de investigación clínica actual, así como también para crear nuevos recursos donde sea necesario. www.dndial.org
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