Editorial
La necesidad de armonización de la reglamentación (que permite el registro centralizado de los medicamentos en muchos países como una sola aprobación o el reconocimiento mutuo que implica la aceleración del registro en otros países, ya que el fármaco fue registrado en un país con suficiente capacidad de regulación primaria), con el fin de reducir la duplicación de investigación, utilizar más eficientemente los recursos, y en particular acelerar el acceso a los pacientes, se identificó décadas atrás en Europa. El proceso tomó cerca de 40 años en materializarse (EMEA se estableció en 1995 y la CEE en 1957). Es importante tener en cuenta este contexto a la hora de analizar los procesos de armonización de la normativa sobre las enfermedades olvidadas en los países endémicos.
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OMS precalifica nueva dosis fija de combinación de Artesunato y Mefloquina (ASMQ DFC) fabricado por Cipla, socio industrial de la India de DNDi
La OMS concedió el 12 de septiembre 2012 la precalificación para el ASMQ DFC fabricado por Cipla, lo que deberá facilitar su registro en el sudeste de Asia. Esta combinación de AS y MQ es una de las cinco Terapias de Combinación basadas en Artemisinina (ACTs, en sus siglas en inglés) actualmente recomendadas por la OMS para el tratamiento de malaria P. falciparum no complicada, y es el tratamiento de primera línea en varios países del sudeste asiático. ASMQ DFC fue registrado en la India en 2011 y en Malasia a principios de 2012. En la India, alrededor de 18.000 pacientes adultos han sido tratados con esta combinación.
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SSG&PM es adoptado en las directrices nacionales de Kenia para el tratamiento de la leishmaniasis visceral (LV)
El Ministerio de la Salud de Kenia lanzó el 26 de septiembre de 2012 las directrices nacionales para las técnicas de diagnóstico y regímenes terapéuticos mejorados para los pacientes que sufren de LV, con el SSG&PM como tratamiento de primera línea. Dr. Davis Wachira, Coordinador de Enfermedades Tropicales Olvidadas del Ministerio de la Salud, explica la importancia de tratar a estos pacientes para Kenia.
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El Ministerio de la Salud de Brasil, la Fundación Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) y la iniciativa Medicamentos para Enfermedades Olvidadas (DNDi) en América Latina en la lucha contra las Enfermedades Olvidadas a través de asociación para Investigación y Desarrollo
Los tres actores han firmado una asociación estratégica para colaborar en la investigación y desarrollo (I + D) de nuevas terapias y diagnósticos para enfermedades olvidadas. La estrategia tiene como objetivo estimular la innovación en el área de las enfermedades desatendidas y ofrecer nuevas herramientas de salud para los programas de salud pública en Brasil.
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Primeros pacientes reclutados en el estudio de implementación para nuevos tratamientos para la leishmaniasis visceral (LV) en Asia
DNDi, junto con sus socios, está ejecutando un proyecto de cuatro años, incluyendo 10’000 pacientes en ensayos clínicos y de farmacovigilancia para el diagnóstico y tratamiento de la leishmaniasis visceral en la India y Bangladesh. El proyecto apoyará estrategias de control y eliminación en ambos países, donde la concentración de la carga de la enfermedad está entre las más altas del mundo.
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Voces para las ETDs
Es temprano en la mañana del Jueves, 23 de agosto 2012. Estamos en el Hospital del Sub-distrito de Chemolingot donde el tratamiento de SSG&PM esta siendo administrado a los pacientes que sufren de Kala-azar. En una de las alas, sentado en una cama de hospital, esta Lemarus Tebakwani Lukeno de 23 años de edad, paciente de kala-azar y que está siendo sometido a tratamiento durante cinco días.
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Eventos
21-24 de Octubre de 2012
Cumbre Mundial de la Salud (Berlín, Alemania)
DNDi está organizando una sesión titulada «Superar las Barreras Regulatorias para Atender las Necesidades Prioritarias de Salud de los Países en Desarrollo – Poner en práctica la teoría», y hará presentaciones en otras sesiones.
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