Até 2011, o benznidazol, principal medicamento usado no tratamento da doença de Chagas, só estava disponível em comprimidos com dosagem para adultos. Os comprimidos precisavam ser cortados ou amassados para o tratamento de bebês e crianças, criando dificuldades para cuidadores e resultando em dosagens inconsistentes.
A formulação pediátrica de benznidazol vem em um comprimido solúvel, acessível, fácil de usar e não patenteado, desenvolvido para bebês e crianças de até dois anos de idade (menos de 20 kg). Em 2013, foi incluído na Lista de Medicamentos Essenciais para Crianças da OMS.
O comprimido pode ser dissolvido facilmente, facilitando o tratamento de crianças pequenas. Não é preciso cortá-los, exceto para crianças nascidas abaixo do peso, com menos de 2,5 kg. A formulação pediátrica aprimora a precisão da dose, a segurança e a aderência ao tratamento.
“Eu descobri que tinha a doença de Chagas e, pouco depois, engravidei. O teste também deu positivo para o bebê. Apesar do medo, começamos o tratamento imediatamente. Hoje soubemos que ele está curado!”
María Corina
A formulação pediátrica do benznidazol, o principal medicamento usado no tratamento da doença de Chagas, foi registrado na Argentina em 2018. Ela é resultado da parceria entre a Fundação Mundo Sano, a DNDi e o Laboratório Elea Phoenix para facilitar o registro em outros países onde a doença é endêmica e garantir uma segunda fonte para o medicamento. A formulação pediátrica do benznidazol foi desenvolvida por uma colaboração da DNDi com o Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco (LAFEPE) e foi registrada no Brasil em 2011. Ela melhora a precisão, segurança e aderência das crianças menores de dois anos de idade (ou que pesem até 20 kg) ao tratamento.
A DNDi e a Fundação Mundo Sano colaboraram com a ELEA para lançar e registrar uma segunda fonte para o tratamento pediátrico para a doença de Chagas (comprimidos de 12,5 mg Abarax©). O processo de registro para aprovação regulatória na Argentina ainda está em andamento. A primeira formulação pediátrica foi desenvolvida pela DNDi e pelo LAFEPE para o tratamento de bebês e crianças até dois anos, e foi registrada no Brasil em 2011. Ela foi incluída na Lista de Medicamentos Essenciais para Crianças da OMS dois anos mais tarde.
Após o registro no Brasil em 2011 da dosagem pediátrica do benznidazol desenvolvido pela DNDi e pelo LAFEPE e sua inclusão na Lista de Medicamentos Essenciais para Crianças da OMS, o principal objetivo passou a ser a ampliação da disponibilidade do produto. Para isso, a DNDi e a Fundação Mundo Sano colaboraram com a ELEA para lançar e registrar uma segunda fonte para o tratamento pediátrico para a doença de Chagas (comprimidos de 12,5 mg de Abarax©). O processo de registro para aprovação regulatória na Argentina ainda está em andamento em 2016.
Pôster
Population Pharmacokinetics of Benznidazole in Children with Chagas’ Disease
Altcheh J, Ribeiro I, Alves F, Caruso M, Monla C, Ledesma Patiño O, Garcia-Bournissen F
Dossiê de lançamento de 2011:
Artigos e outros recursos
*Os custos do projeto incluem custos diretos e indiretos, mas não incluem contribuições não monetárias.
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